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      普樂硝呋太爾片(婦科抗感染藥)-制劑產品 [查看圖片]


       

      核準日期:2007.05.09

      修改日期:2009.04.01

      修改日期:2015.01.27

      硝呋太爾片說明書

      請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

      【藥品名稱】

      通用名稱:硝呋太爾片

      英文名稱:Nifuratel Tablets

      漢語拼音:Xiaofutaier Pian

      【成份】

      本品主要成份為硝呋太爾。

      化學名稱:5-[(甲硫基)甲基]-3-[(5-硝基呋喃亞甲基)氨基]-2-唑烷酮。

      化學結構式:

       

       

              

       

      分子式:C10H11N3O5S

      分子量:285.28

      【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯黃色。

      【適應癥】

      1、細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌陰道炎以及外陰炎。

      2、泌尿系統感染。

      3、消化道阿米巴蟲及賈第蟲病。

      【規格】0.2g

      【用法用量】

      1、陰道感染:每次1(0.2g)每天3次,連續口服7天。飯后服用,建議夫妻同時服用。

      2、泌尿系統感染:

      成人:3-6片/天,平均連續服用1-2(根據感染的程度和性質而定)。

      兒童:10-20mg/公斤體重/天,分2次口服,平均連續使用1-2(根據感染的程度和性質可適當延長)。

      3、消化道阿米巴。

       成人:每次2片,每天3次,連續口服10天。

      兒童:每次10mg/公斤體重/次,每天2次,連續服用10天。

      消化道賈第蟲。

      成人:每次2片,每天2-3次;連續口服7天。

      兒童:每次15mg/公斤體重/次,每天2次,連續服用10天。

      【不良反應】本品不良反應少。

      【禁忌】對硝呋太爾過敏者禁用。

      【注意事項】

      使用本品治療期間請勿飲用酒精飲料,酒精會引起不適或惡心,但這種反應會自行消失。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】無特殊規定,孕婦可使用。

      【兒童用藥】可以使用。

      【老年用藥】可以使用。

      【藥物相互作用】尚缺乏資料。

      【藥物過量】過量使用未見嚴重不良反應

      【藥理毒理】

      硝呋太爾對導致婦女生殖系統感染的細菌、滴蟲和念珠菌有效。實驗證明硝呋太爾在動物急性毒理試驗中毒性反應甚微。家兔口服LD50(半數致死量)為其治療劑量的1500倍,家兔按450mg/kg/天的劑量(相當于20倍治療劑量)口服47天后未發現毒性反應。在6個月的長期毒性試驗中,犬每日口服10倍于人類的治療劑量無毒性反應。懷孕小鼠和家兔分別口服100mg/kg/天、200mg/kg/天,沒有發生致畸或生育的變化。皮下注射本品3000倍治療劑量未觀察到毒性反應。

      【藥代動力學】

      硝呋太爾口服后可迅速被吸收,代謝也十分迅速,它的半衰期為2.75小時?诜踹惶珷柎蟛糠滞ㄟ^腎臟排泄。 

      【貯藏】遮光,密閉保存。

      【包裝】鋁塑,6/盒,10/盒,20/盒;14/板,1/盒,2/盒。

      【有效期】24個月

      【執行標準】國家藥品標準YBH14552006

      【批準文號】國藥準字H20065237

      【生產企業】

      企業名稱:煙臺魯銀藥業有限公司

      生產地址:山東省煙臺市白石路102

      郵政編碼:264002

      電話號碼:0535-6267888

      傳真號碼:0535-6251431

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